2014年12月4日讯,Puma突然宣布将neratinib上市申请时间推迟1年。消息发布后，因投资者出现忧虑情绪，Puma股价应声暴跌20%。Puma表示公司原计划于2015年上半年向FDA提交neratinib上市申请。但经过与FDA会晤，Puma被告知需要同时提交临床前致癌性研究数据以及关键临床数据用于支持neratinib的新药申请。Puma表示，为满足FDA的这一要求，公司计划将neratinib监管计划推迟至2016年第一季度。